رسوایی بزرگ داروی ضدکرونای آمریکایی/فاجعه جهش مرگبار ویروس کرونا در پیش است؟

به گزارش آیند و به نقل از newatlas ، سازمان FDA مجوز استفاده اضطراری برای دومین درمان خوراکی کووید 19 را صادر کرده است.

داروی جدید به نام مولنوپیراویر به اندازه قرص خوراکی فایزر که اخیرا تایید شده، موثر نیست.

به همین دلیل بسیاری از کارشناسان معتقدند سازمان غذا و داروی آمریکا نباید از ابتدا دارو را مجاز می‌کرد،چراکه خطر تولید انواع سویه‌های جدید SARS-CoV-2 را به همراه دارد.

چند ماه پیش مولنوپیراویر، ساخت غول داروسازی جهان، Merck به عنوان داروی جدید بازی‌ساز معرفی شد تا جریان همه‌گیری را تغییر دهد.

این دارو ویروس را مستقیم مورد هدف قرار داده و آزمایش فاز 3 انسانی آن ظاهرا اثربخشی امیدوارکننده‌ای را نشان می‌داد.

اما با گذشت چند هفته، این دارو درخشش خود را از دست داد.

در حالی که قرص فایزر تا 90 درصد اثربخشی از خود نشان داد، قرص مولنوپیراویر که ادعای 50 درصدی داشت، به تاثیر 30 درصدی رسید.

هم زمان سوالاتی درباره ایمنی دارو در سطح فردی و اجتماعی نیز درباره این دارو مطرح شد.

به گفته کارشناسان داروی مولنوپیراویر بسیار متفاوت از داروی ضدکووید فایزر به نام Paxlovid است.

داروی فایزر برای مهار فعالیت آنزیم کلیدی که ویروی برای تکثیر به آن نیاز دارد، کار می‌کند.

اما مولنوپیراویر ویروس‌های RNA را هدف قرار می‌دهد.

دارو ابتدا در سال 2018 برای درمان آنفلوانزا ساخته شد و نشان داد روی ابولا و سارس موثر است.

داروی مولنوپیراویر با ایجاد خطای رونویسی روی ویروس کار کرده و به گفته کارشناسان باعث ایجاد مشکلاتی در برخی از سلول‌ها انسانی می‌شود.

مثلا برای فرد باردار بسیار خطرناک ارزیابی شد.

هیئت مشورتی برای دادن مجوز به این دارو با هم اتفاق آرا نداشتند و با 13 رای در مقابل 10 رای منفی به این دارو مجوز داده شد.

نماینده Merck در جلسه تاکید کرد به افراد باردار این دارو داده نخواهد شد.

کارشناسان همچنین این نگرانی را مطرح کردند که با توجه به روش جهش‌‍زایی مولنوپیراویر، شانس ظهور انواع جدید را تسریع خواهد کرد.

از نظر تئوری دارویی که ویروس را مجبور به جهش کند، ممکن است جهش خطرناک درست کرده و به ویروسی شدن آن کمک هم کند.

جیمز هیلدرث، از کالج پزشکی Meharry به عنوان محقق HIV از پرسروصداترین اعضای مخالف دارو بود که گفت حتی 1 در 10 هزار یا 100 هزار این دارو باعث ایجاد جهش یافته فراری شده که واکسن‌ها آن را پوشش نمی‌دهند و این برای جهان فاجعه بار خواهد بود.

وی رای منفی به داروی مولنوپیراویر داد.

به گفته وی چرا باید به دارویی با 30 درصد تاثیر و خطرات نقص مادرزادی با پتانسیل جهش ویروسی، مجوز داده شود؟

سازمان غذا و داروی آمریکا در بیانیه خود بعدا تاکید کرد مولنوپیراویر ممکن است برای درمان کووید 19 خفیف تا متوسط روی بزرگسالان خاص موثر باشد.